| 注册证号： | 国械注进20173402152 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 50测试/瓶 | ||
| 适用范围： | 该产品在全血中通过流式细胞仪用于对全CD3+、CD19+和CD3/CD56+淋巴细胞进行同步识别、百分计数和绝对计数，以及总淋巴细胞百分计数。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173402152 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA; 11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA |
| 生产地址 | 740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 产品名称 | 淋巴细胞检测试剂盒(流式细胞仪法) |
| 型号、规格 | 50测试/瓶 |
| 结构及组成 | CD45-FITC、CD3-PC5、CD56-RD1、CD19-ECD抗体；非抗体成份：每瓶含有0.2% BSA、0.01 M 磷酸钾、0.15 M NaCl、0.1% NaN3和稳定剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品在全血中通过流式细胞仪用于对全CD3+、CD19+和CD3/CD56+淋巴细胞进行同步识别、百分计数和绝对计数，以及总淋巴细胞百分计数。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | CD45-FITC、CD3-PC5、CD56-RD1、CD19-ECD抗体；非抗体成份：每瓶含有0.2% BSA、0.01 M 磷酸钾、0.15 M NaCl、0.1% NaN3和稳定剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品在全血中通过流式细胞仪用于对全CD3+、CD19+和CD3/CD56+淋巴细胞进行同步识别、百分计数和绝对计数，以及总淋巴细胞百分计数。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为9个月。 |