注册证号: | 国械注进20173402239 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | 150测试/盒 | ||
适用范围: | 用于定量测定人血清或血浆中的总免疫球蛋白E(IGE)浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173402239 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 |
产品名称 | 总免疫球蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | 150测试/盒 |
结构及组成 | 试剂筒部分: 免疫球蛋白E(IgE)抗体(颗粒结合态小鼠抗IgE抗体)、反应缓冲液、叠氮化钠(作为防腐剂)、其他非反应性化学物质。 校正剂部分: 人免疫球蛋白E (用非血清基质稀释)、叠氮化钠(作为防腐剂)、牛血清白蛋白 (BSA)、其他非反应性化学物质。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中的总免疫球蛋白E(IGE)浓度。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-28 |
有效期至 | 2022-06-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂筒部分: 免疫球蛋白E(IgE)抗体(颗粒结合态小鼠抗IgE抗体)、反应缓冲液、叠氮化钠(作为防腐剂)、其他非反应性化学物质。 校正剂部分: 人免疫球蛋白E (用非血清基质稀释)、叠氮化钠(作为防腐剂)、牛血清白蛋白 (BSA)、其他非反应性化学物质。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中的总免疫球蛋白E(IGE)浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为24个月。 |