| 注册证号： | 国械注进20172402235 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 100人份/桶 | ||
| 适用范围： | 该产品用于半定量测定尿液中的胆红素、尿胆素原、酮体、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、隐血、pH、亚硝酸盐、白细胞含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172402235 |
| 注册人名称 | Iris International, Inc. |
| 注册人住所 | 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311 USA |
| 生产地址 | Untere Bahnhofsstraβe8, 35094 Lahntal-Sterzhausen, GERMANY |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 尿液分析试纸条(干化学法) |
| 型号、规格 | 100人份/桶 |
| 结构及组成 | 胆红素（BIL）：2.9%的2,4-对二氯苯重氮盐；尿胆素原（URO）：0.6%的四氟硼酸重氮盐；酮体（KET）：2.0%的硝普钠、70.5%的氨基乙酸；抗坏血酸：0.7% 2,6-二氯靛酚钠；葡萄糖（GLU）：1.8%的葡萄糖氧化酶、0.9%的过氧化物酶、3.5%的四甲基联苯胺二盐酸；蛋白质（PRO）：0.2%的四溴酚蓝；隐血（BLO）：14.5%过氧化氢异丙苯、2.9%的四甲基联苯胺二盐酸；酸碱度：18.8%的溴百里酚蓝、1.2%的甲醛红、1.3%的甲基红；亚硝酸盐（NTT）：3.7%的磺胺、0.3% |
| 适用范围 | 该产品用于半定量测定尿液中的胆红素、尿胆素原、酮体、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、隐血、pH、亚硝酸盐、白细胞含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2404798号 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 胆红素（BIL）：2.9%的2,4-对二氯苯重氮盐；尿胆素原（URO）：0.6%的四氟硼酸重氮盐；酮体（KET）：2.0%的硝普钠、70.5%的氨基乙酸；抗坏血酸：0.7% 2,6-二氯靛酚钠；葡萄糖（GLU）：1.8%的葡萄糖氧化酶、0.9%的过氧化物酶、3.5%的四甲基联苯胺二盐酸；蛋白质（PRO）：0.2%的四溴酚蓝；隐血（BLO）：14.5%过氧化氢异丙苯、2.9%的四甲基联苯胺二盐酸；酸碱度：18.8%的溴百里酚蓝、1.2%的甲醛红、1.3%的甲基红；亚硝酸盐（NTT）：3.7%的磺胺、0.3% |
| 预期用途 | 该产品用于半定量测定尿液中的胆红素、尿胆素原、酮体、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、隐血、pH、亚硝酸盐、白细胞含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期12个月。 |