| 注册证号： | 国械注进20173401790 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 校准品0（S0），6.0 mL/ 瓶；校准品1（S1）–校准品6（S6），4.0 mL/ 瓶。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量测定总IgE时的校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173401790 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 产品名称 | 总免疫球蛋白E校准品 |
| 型号、规格 | 校准品0（S0），6.0 mL/ 瓶；校准品1（S1）–校准品6（S6），4.0 mL/ 瓶。 |
| 结构及组成 | 校准品0（S0）： 马血清、叠氮钠、ProClin 300和IgE；校准品1（S1）–校准品6（S6）：溶于马血清的人IgE、叠氮钠和ProClin 300；校准卡。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测定总IgE时的校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 校准品0（S0）： 马血清、叠氮钠、ProClin 300和IgE；校准品1（S1）–校准品6（S6）：溶于马血清的人IgE、叠氮钠和ProClin 300；校准卡。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定总IgE时的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期为12个月。 |