注册证号: | 国械注进20172400552 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | 2×2 mL。 | ||
适用范围: | 仅可与Ac•T 5diff 试剂系统配合使用,用以决定COULTER Ac•T 5diff系列血液分析仪的校核系数,以将每个样品的电子测定值转换成临床术语表达的准确结果。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172400552 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
生产地址 | 614 McKinley Place N.E.,Minneapolis,Minnesota,55413,USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 |
产品名称 | 血液分析仪用校准品 |
型号、规格 | 2×2 mL。 |
结构及组成 | 经过处理的稳定人类红细胞、哺乳动物白细胞及血小板及防腐剂。 |
适用范围 | 仅可与Ac•T 5diff 试剂系统配合使用,用以决定COULTER Ac•T 5diff系列血液分析仪的校核系数,以将每个样品的电子测定值转换成临床术语表达的准确结果。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-02-27 |
有效期至 | 2022-02-26 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 经过处理的稳定人类红细胞、哺乳动物白细胞及血小板及防腐剂。 |
预期用途 | 仅可与Ac•T 5diff 试剂系统配合使用,用以决定COULTER Ac•T 5diff系列血液分析仪的校核系数,以将每个样品的电子测定值转换成临床术语表达的准确结果。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期30天。 |