| 注册证号： | 国械注进20172400528 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1：3×25mL；水平2：3×25mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400528 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司 |
| 注册人住所 | Lismeehan，O'Callaghan's Mills，Co. Clare，Ireland |
| 生产地址 | Lismeehan，O'Callaghan's Mills，Co. Clare，Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 产品名称 | 二氧化碳校准品 |
| 型号、规格 | 水平1：3×25mL；水平2：3×25mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-06-28 产品说明书中预期用途由“二氧化碳校准品是一种液态碳酸钠制剂，预期与二氧化碳试剂OSR6190配合使用，在Beckman Coulter分析仪上定量检测二氧化碳。”变更为“二氧化碳校准品是一种液态碳酸钠制剂，预期与二氧化碳试剂OSR6190/OSR6290配合使用，在Beckman Coulter 分析仪上定量检测二氧化碳。”请注册人依据变更批件自行修订产品说明书的相关内容。 |
| 主要组成成分 | 缓冲液基质包含不定量碳酸钠和防腐剂。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的二氧化碳时，对二氧化碳项目进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于15～25℃条件下保存，有效期13个月。 |