| 注册证号： | 国械注进20172400054 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2 × 50个测试/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆（肝素）的维生素B12水平。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400054 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 维生素B12测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 2 × 50个测试/盒 |
| 结构及组成 | 试剂1（R1a）、试剂2（R1b）、试剂3（R1c）、试剂4（R1d）和试剂5（R1e）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆（肝素）的维生素B12水平。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2401180号 |
| 批准日期 | 2017-01-11 |
| 有效期至 | 2022-01-10 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1a）、试剂2（R1b）、试剂3（R1c）、试剂4（R1d）和试剂5（R1e）。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆（肝素）的维生素B12水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃ 保存，有效期12个月。 |