| 注册证号： | 国械注进20172400003 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 4 × 2 mL | ||
| 适用范围： | 当与贝克曼库尔特载脂蛋白A-1（APO-A1）和载脂蛋白B（APO B）试剂配合使用时，载脂蛋白校准品（APO Cal）用于使用IMMAGE系统校准这些试剂。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400003 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue,Carlsbad,CA 92010,USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 产品名称 | 载脂蛋白校准品 |
| 型号、规格 | 4 × 2 mL |
| 结构及组成 | 本校准品用去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆制备。 |
| 适用范围 | 当与贝克曼库尔特载脂蛋白A-1（APO-A1）和载脂蛋白B（APO B）试剂配合使用时，载脂蛋白校准品（APO Cal）用于使用IMMAGE系统校准这些试剂。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-04 |
| 有效期至 | 2022-01-03 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本校准品用去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆制备。 |
| 预期用途 | 当与贝克曼库尔特载脂蛋白A-1（APO-A1）和载脂蛋白B（APO B）试剂配合使用时，载脂蛋白校准品（APO Cal）用于使用IMMAGE系统校准这些试剂。 |
| 产品储存条件及有效期 | -15℃～-20℃下保存，有效期：18个月。 |