注册证号: | 国械注进20172400011 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | 2×50测试/盒 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定量检测人体血清、血浆(肝素)或红细胞中的叶酸水平。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172400011 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska, MN 55318-1084,USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 |
产品名称 | 叶酸测定试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 2×50测试/盒 |
结构及组成 | 试剂1(R1a): 小鼠单克隆抗叶酸结合蛋白,包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG)的顺磁性微粒、缓冲液、人血清白蛋白(HSA)以及ProClin300;试剂2(R1b): 抗坏血酸盐、盐酸;试剂3(R1c): 缓冲液中的牛奶叶酸结合蛋白(牛)、人血清白蛋白(HSA)以及ProClin300;试剂4 (R1d): 缓冲液中的叶酸碱性磷酸酶(牛)结合物、人血清白蛋白(HSA)以及ProClin300;试剂5 (R1e): 磷酸钾(K3PO4)。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定量检测人体血清、血浆(肝素)或红细胞中的叶酸水平。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-01-04 |
有效期至 | 2022-01-03 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1(R1a): 小鼠单克隆抗叶酸结合蛋白,包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG)的顺磁性微粒、缓冲液、人血清白蛋白(HSA)以及ProClin300;试剂2(R1b): 抗坏血酸盐、盐酸;试剂3(R1c): 缓冲液中的牛奶叶酸结合蛋白(牛)、人血清白蛋白(HSA)以及ProClin300;试剂4 (R1d): 缓冲液中的叶酸碱性磷酸酶(牛)结合物、人血清白蛋白(HSA)以及ProClin300;试剂5 (R1e): 磷酸钾(K3PO4)。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体血清、血浆(肝素)或红细胞中的叶酸水平。 |
产品储存条件及有效期 | 2~10℃保存,有效期12个月。 |