注册证号: | 国械注进20163405227 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | 100 测试:2×50 个测试/ 盒。 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定量测定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163405227 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
生产地址 | Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
产品名称 | 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 100 测试:2×50 个测试/ 盒。 |
结构及组成 | 试剂1(R1a):固相,试剂2(R1b):稀释液,试剂3(R1c):结合物。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定量测定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3400362号 |
批准日期 | 2016-12-29 |
有效期至 | 2021-12-28 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称: Beckman Coulter, Inc.”变更为“注册人名称: Beckman Coulter, Inc. 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司”。 |
主要组成成分 | 试剂1(R1a):固相,试剂2(R1b):稀释液,试剂3(R1c):结合物。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |