| 注册证号： | 国械注进20162405258 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 4×3 mL | ||
| 适用范围： | 用于尿液中微量白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白和尿免疫球蛋白G项目检测时进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162405258 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue,Carlsbad,CA 92010,USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 产品名称 | 尿蛋白校准品 |
| 型号、规格 | 4×3 mL |
| 结构及组成 | 由添加了白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白和免疫球蛋白G的人尿制成。 |
| 适用范围 | 用于尿液中微量白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白和尿免疫球蛋白G项目检测时进行校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2403779号 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由添加了白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白和免疫球蛋白G的人尿制成。 |
| 预期用途 | 用于尿液中微量白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白和尿免疫球蛋白G项目检测时进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |