| 注册证号： | 国械注进20163405265 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2 × 50个测试/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素，EDTA)中总免疫球蛋白E的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163405265 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 2 × 50个测试/盒 |
| 结构及组成 | 试剂1（R1a）、 试剂2（R1b）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素，EDTA)中总免疫球蛋白E的浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3401195号 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1a）、 试剂2（R1b）。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素，EDTA)中总免疫球蛋白E的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃冷藏保存且竖直存放，有效期为18个月。 |