| 注册证号： | 国械注进20162404979 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 校准品0（S0）–校准品5（S5）, 4.0 mL/瓶。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于叶酸项目检测时的校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404979 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 叶酸校准品 |
| 型号、规格 | 校准品0（S0）–校准品5（S5）, 4.0 mL/瓶。 |
| 结构及组成 | 校准品0（S0）、校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）、校准卡。（其他内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于叶酸项目检测时的校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2401897号2017年1月18日同意更正注册证编号内容，2016年12月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予(体外诊断试剂)以废止。 |
| 批准日期 | 2017-01-18 |
| 有效期至 | 2021-12-13 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 校准品0（S0）、校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）、校准卡。（其他内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于叶酸项目检测时的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在-20℃环境下保存时，有效期6个月。 |