| 注册证号： | 国械注进20162404627 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1：1×2mL（白盖）；水平2：1×2mL（黄盖）；水平3：1×2mL（橙盖）；水平4：1×2mL（红盖）；水平5：1×2mL（黑盖）。 | ||
| 适用范围： | 本校准品用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白A1和载脂蛋白B时，对载脂蛋白A1和载脂蛋白B项目进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404627 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | Lismeehan, O'Callaghan's Mills, CO CLARE, Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 载脂蛋白校准品 |
| 型号、规格 | 水平1：1×2mL（白盖）；水平2：1×2mL（黄盖）；水平3：1×2mL（橙盖）；水平4：1×2mL（红盖）；水平5：1×2mL（黑盖）。 |
| 结构及组成 | 含有可变量人载脂蛋白A1和人载脂蛋白B及防腐剂的液态人血清基质。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本校准品用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白A1和载脂蛋白B时，对载脂蛋白A1和载脂蛋白B项目进行校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402017号 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 含有可变量人载脂蛋白A1和人载脂蛋白B及防腐剂的液态人血清基质。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白A1和载脂蛋白B时，对载脂蛋白A1和载脂蛋白B项目进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期9个月。 |