| 注册证号： | 国械注进20162404039 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 校准品0（S0）～校准品5（S5）, 4.0 mL/ 瓶。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404039 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 人促甲状腺激素校准品 |
| 型号、规格 | 校准品0（S0）～校准品5（S5）, 4.0 mL/ 瓶。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-04 |
| 有效期至 | 2021-08-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-13 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 校准品0（S0）: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质(含表面活性剂、叠氮钠及ProClin 300 )，含0.0 μIU/mL(mIU/L )的人促甲状腺激素（hTSH）；校准品1（S1）, 校准品2（S2）, 校准品3（S3）, 校准品4（S4）, 校准品5（S5）: 人促甲状腺激素（hTSH）在缓冲牛血清白蛋白（BSA）基质(含表面活性剂、叠氮钠及ProClin 300) 中的水平大约分别为0.1、0.5 、4.0 、10.0 以及100.0 μIU/mL(mIU/L )；校准卡。（具体内容详见说明书 |
| 预期用途 | 本产品用于人促甲状腺激素项目测定时的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |