| 注册证号： | 国械注进20162402009 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2×50个测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162402009 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084,USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 胰岛素测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 2×50个测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-13 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1a）:与顺磁性微粒结合的小鼠单克隆抗胰岛素、三羟甲基胺基甲烷（TRIS）缓冲溶液、牛血清白蛋白（BSA）基质、叠氮钠及ProClin300；试剂2（R1b）：与牛碱性磷酸酶结合的小鼠单克隆抗胰岛素、三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲溶液、牛血清白蛋白（BSA）基质、叠氮钠以及ProClin300;试剂3（R1c）：小鼠免疫球蛋白G（IgG）溶于4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液、牛血清白蛋白（BSA）基质、叠氮钠以及ProClin 300。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于定量测定人血清和血浆（EDTA）中的胰岛素水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃储存，有效期为24个月。 |