| 注册证号： | 国械注进20162401781 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2×50个测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162401781 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084,USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 2×50个测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-13 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1a）：包被着链霉亲和素的Dynabeads** 顺磁性微粒溶于三羟甲基氨基甲烷（TRIS） 缓冲液[含有蛋白质(鸟类)、表面活性剂、0.125% 叠氮钠（NaN3）和0.125% ProClin***300]。试剂2（ R1b）：含蛋白质( 鸟类)、表面活性剂、＜0.1%叠氮钠（NaN3）和0.1% ProClin 300 的三羟甲基氨基甲烷（TRIS） 缓冲盐水； 试剂3（R1c）：含蛋白质( 鸟类)、表面活性剂、0.125%叠氮钠（NaN3）和0.125%ProClin300 的三羟甲基氨 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素)中游离甲状腺素水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃条件下储存,有效期为24个月。 |