| 注册证号： | 国械注进20162401129 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 质控品1 (QC1) - 质控品3 (QC3)，每一水平2瓶，2.5 mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162401129 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 白介素6质控品 |
| 型号、规格 | 质控品1 (QC1) - 质控品3 (QC3)，每一水平2瓶，2.5 mL/瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-25 |
| 有效期至 | 2021-03-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 质控品1 (QC1)： 磷酸盐缓冲液（PBS）缓冲基质，含有猪血清、水平大约为8pg/mL 的重组人白介素6（IL-6） 、＜ 0.1%叠氮钠（NaN3）、0.15 % ProClin** 300 。 质控品2 (QC2)： 磷酸盐缓冲液（PBS） 缓冲基质，含有猪血清、水平大约为300 pg/mL的重组人白介素6（IL-6） 、＜ 0.1% 叠氮钠（NaN3）、0.15 % ProClin 300 。 质控品3 (QC3)： 磷酸盐缓冲液（PBS） 缓冲基质，含有猪血清、水平大约为800 pg/mL 的 |
| 预期用途 | 本产品用于白介素6测定项目的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在-20℃条件下储存，有效期为12个月。 |