| 注册证号： | 国械注进20162400956 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 3mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400956 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 S. Kraemer Blvd.Brea CA 92821 USA |
| 生产地址 | 2040 Enterprise Blvd.West Sacramento,CA 95691 |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 酵母菌浊度标准品 |
| 型号、规格 | 3mL/瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年8月26日同意更正代理人住所内容，2016年2月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-02-26 |
| 有效期至 | 2021-02-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-08-15 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 含0.2%叠氮化钠和灭活白色念珠菌的去离子水。 |
| 预期用途 | 用于判定接种后的菌悬液的均一性和一致性，该菌悬液将接种于快速酵母菌鉴定板。 |
| 产品储存条件及有效期 | 15～30℃保存，有效期12个月。 |