| 注册证号： | 国械注进20162400558 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2×50 测试 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400558 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 2×50 测试 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-03 |
| 有效期至 | 2021-02-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1a）: 悬浮于缓冲液[ 含有牛血清白蛋白(BSA) 、0.2% ProClin**950 和＜ 0.1% 叠氮钠] 中包被着山羊抗生物素抗体和生物素化抗人肌酸激酶脑型同工酶（CK-BB）小鼠单克隆抗体的顺磁性微粒。 试剂2（R1b）: 缓冲液( 含有牛血清白蛋白（BSA）、0.1% ProClin 300 和＜ 0.1% 叠氮钠)中的纯化小鼠免疫球蛋白G（IgG）和纯化山羊免疫球蛋白G（IgG）。 试剂3（R1c）: 缓冲液( 含有牛血清白蛋白（BSA）、0.1% ProClin 300 和＜ |
| 预期用途 | 本产品用于定量测定人血清和血浆中肌酸激酶同工酶（CK-MB）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～10℃的条件下储存，有效期为12个月。 |