| 注册证号： | 国械注进20163400413 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 校准品0–校准品6（S0-S6）, 2.1 mL/瓶；校准卡：1个。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163400413 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 前列腺特异性抗原同源异构体校准品 |
| 型号、规格 | 校准品0–校准品6（S0-S6）, 2.1 mL/瓶；校准卡：1个。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-28 |
| 有效期至 | 2021-01-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-09 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 校准品0（S0）：牛血清白蛋白缓冲液（BSA）、叠氮化钠、ProClin300。 校准品1-校准品6（S1-S6）：[-2]proPSA，溶于牛血清白蛋白缓冲液（BSA）、叠氮化钠、ProClin300。 校准卡：1张。 （具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于前列腺特异性抗原同源异构体（p2PSA）测定时的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃或更低温度下保存,有效期12个月。 |