| 注册证号： | 国械注进20162400236 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 6×2ml, 3×3.3ml, 9×3.3ml。 | ||
| 适用范围： | 本产品与专用于此系统的COULTER试剂配合使用，来监测预期结果表中所列的COULTER血液分析仪的性能。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400236 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 11800SW 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA;250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA |
| 生产地址 | 740 West 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控品 |
| 型号、规格 | 6×2ml, 3×3.3ml, 9×3.3ml。 |
| 结构及组成 | 由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成。还含有一种经过稳定剂处理的类似于网织红细胞的组份。 |
| 适用范围 | 本产品与专用于此系统的COULTER试剂配合使用，来监测预期结果表中所列的COULTER血液分析仪的性能。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-29 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |