| 注册证号： | 国械注进20152403852 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 100 测试：2 × 50 个测试/ 盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403852 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100 测试：2 × 50 个测试/ 盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-03 |
| 有效期至 | 2020-12-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1a）:包被链霉亲和素的Dynabeads 顺磁性微粒，悬浮于三羟甲基氨基甲烷（TRIS） 缓冲液 。 试剂2（R1b）: 小鼠单克隆抗甲状腺球蛋白-碱性磷酸酶( 牛) 结合物，溶于悬浮于三羟甲基氨基甲烷（TRIS） 缓冲液。 试剂3（R1c）: 与生物素结合的小鼠单克隆抗甲状腺球蛋白抗体，溶于4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES） 缓冲液。 （具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～10℃条件下储存，有效期为24个月。 |