| 注册证号： | 国械注进20152403494 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1-1（R1-1）：4×22 mL，试剂1-2（R1-2）：4×4 mL，试剂2（R2）：4×6 mL；试剂1-1（R1-1）：4×44 mL，试剂1-2（R1-2）：4×8 mL，试剂2（R2）：4×13 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403494 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821，USA |
| 生产地址 | Lismeehan O＇ Callaghan＇s Mills County Clare Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1-1（R1-1）：4×22 mL，试剂1-2（R1-2）：4×4 mL，试剂2（R2）：4×6 mL；试剂1-1（R1-1）：4×44 mL，试剂1-2（R1-2）：4×8 mL，试剂2（R2）：4×13 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-08-26 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 咪唑缓冲液、己糖激酶(HK)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）、镁、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）、二磷酸腺苷（ADP）、一磷酸腺苷（AMP）、磷酸腺苷、乙二胺四乙酸（EDTA）、葡萄糖、磷酸肌酸、N-乙酰半胱氨酸、催化剂、稳定剂、防腐剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中的肌酸激酶浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |