| 注册证号： | 国械注进20152403444 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 校准品0（S0）-校准品5（S5），4.0 mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403444 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821，USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084， USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 皮质醇校准品 |
| 型号、规格 | 校准品0（S0）-校准品5（S5），4.0 mL/瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 校准品0（S0）：含0μg/dL(nmol/L)的皮质醇，＜0.1%叠氮钠和0.5%ProClin**300的人血清；校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）：人血清（含有＜0.1%叠氮钠和0.5% ProClin300）中水平大约分别为2、5、10、25和60μg/dL(55、138、276、690和1655 nmol/L)的皮质醇（纯化合物）。 试剂盒中还包含有校准卡。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于皮质醇项目检测时的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期为12个月。 |