注册证号: | 国械注进20152403253 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | 2×50个测试/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152403253 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室。 |
产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 2×50个测试/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-10-13 |
有效期至 | 2020-10-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2016-09-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
主要组成成分 | 试剂1 (R1a):包被着山羊抗生物素抗体的顺磁性微粒,悬浮于吗啉乙磺酸(MES)缓冲盐水[含有牛血清白蛋白(BSA)、ProClin 300和叠氮钠]。试剂2(R1b):小鼠单克隆抗人肌红蛋白抗体-生物素结合物和小鼠单克隆抗人肌红蛋白抗体-碱性磷酸酶结合物,溶于磷酸缓冲盐溶液(含有牛血清白蛋白(BSA)、纯化小鼠免疫球蛋白G(IgG)、纯化山羊免疫球蛋白G(IgG)、ProClin300和叠氮钠)。 |
预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中的肌红蛋白水平。 |
产品储存条件及有效期 | 2~10℃保存,竖直存放,有效期12个月。 |