| 注册证号： | 国械注进20152403257 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 校准品0 (S0)–校准品5 (S5)，2.0 mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403257 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 甲状腺球蛋白校准品 |
| 型号、规格 | 校准品0 (S0)–校准品5 (S5)，2.0 mL/瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 校准品0 (S0)：含牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠和ProClin 300的4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）缓冲液。含0.0 ng/mL 甲状腺球蛋白。校准品1 (S1)，校准品2 (S2)，校准品3 (S3)，校准品4 (S4)，校准品5 (S5)：水平分别大约为1.0、10、100、250 和500 ng/mL 的人体甲状腺球蛋白，溶于4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）缓冲液[含牛血清白蛋白（BSA）、叠氮钠和 ProClin 300] 。校准卡：1。 |
| 预期用途 | 本产品用于甲状腺球蛋白项目检测时的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期12个月。 |