| 注册证号： | 国械注进20152403256 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 校准品0 (S0)–校准品5 (S5)，4.0 mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403256 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 维生素B12校准品 |
| 型号、规格 | 校准品0 (S0)–校准品5 (S5)，4.0 mL/瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-09 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 校准品0 (S0)：缓冲基质含人血清白蛋白(HSA)、叠氮钠和ProClin 300；含有0.0 pg/mL(pmol/L) 纯化氰钴胺(Vitamin B12)。校准品1(S1), 校准品2 (S2), 校准品3 (S3), 校准品4 (S4), 校准品5 (S5)：纯化氰钴胺(Vitamin B12)的水平大约分别为100、250 、500 、900 和1500 pg/mL (74、184 、369、664 和1107 pmol/L )，在缓冲基质中含人血清白蛋白(HSA)、叠氮钠和ProClin 3 |
| 预期用途 | 本产品用于维生素B12项目检测时的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，竖直存放，有效期12个月。 |