| 注册证号： | 国械注进20152402972 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 校准品0（S0）- 校准品5（S5），1.0mL/瓶/水平 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152402972 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille, Cedex 9, France |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 性激素结合球蛋白校准品 |
| 型号、规格 | 校准品0（S0）- 校准品5（S5），1.0mL/瓶/水平 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 校准品0（S0）： 冻干缓冲蛋白（牛）基质，叠氮钠、ProClin 300； 校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）： 冻干纯化人性激素结合球蛋白（SHBG）、蛋白（牛）缓冲基质，叠氮钠、ProClin300；试剂盒中还包含校准卡。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于性激素结合球蛋白项目检测时的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |