| 注册证号： | 国械注进20152402820 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 校准品0（S0）–校准品5（S5），2.0 mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152402820 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 胰岛素校准品 |
| 型号、规格 | 校准品0（S0）–校准品5（S5），2.0 mL/瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 校准品0（S0）：HEPES 缓冲液（含牛血清白蛋白(BSA) 基质、叠氮钠以及ProClin** 300），含0.0 μIU/mL 胰岛素。校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）：HEPES 缓冲液( 含BSA 基质、叠氮钠及 ProClin 300) 中含有水平大约分别为1.0、10、50、150 和300 μIU/mL (7.0 、70、350、1050 和2100pmol/L) 的合成人体胰岛素。校准卡。 |
| 预期用途 | 用于校准Access 超敏胰岛素测定，以通过使用Acces免疫测定系统定量测定人血清和血浆 (EDTA) 的胰岛素水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封在2～10℃的环境下按贮存条件可稳定保存12个月。 |