| 注册证号： | 国械注进20152402821 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 校准品0 (S0) – 校准品5 (S5)，2.5 mL/ 瓶。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152402821 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 骨碱性磷酸酶校准品 |
| 型号、规格 | 校准品0 (S0) – 校准品5 (S5)，2.5 mL/ 瓶。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 校准品0 (S0): 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质液( 含有表面活性剂、＜0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300) ，含0.0 μg/L BAP；校准品1 (S1)-校准品5 (S5): 缓冲人体BSA 基质液( 含有表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中水平大约分别为7、15、30、60 和120 μg/L 的BAP；校准卡:1 。 （具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本品用于校准Access 骨碱性磷酸酶测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的骨碱性磷酸酶 (BAP) 水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃条件下保存，有效期12个月。 |