| 注册证号： | 国械注进20152402847 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 4×125mL（阳性质控物1×125mL，阴性质控物1×125mL，调焦液2×125mL）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152402847 |
| 注册人名称 | Iris International, Inc. |
| 注册人住所 | 9172 Eton Avenue Chatsworth, CA 91311 USA |
| 生产地址 | 9172 Eton Avenue Chatsworth, CA 91311 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 尿液有形成分分析用质控物/调焦液 |
| 型号、规格 | 4×125mL（阳性质控物1×125mL，阴性质控物1×125mL，调焦液2×125mL）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-22 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703号”。 |
| 主要组成成分 | 调焦液：人红细胞、水、盐、染色剂和防腐剂。 阳性质控物：人红细胞、水、盐、染色剂和防腐剂。 阴性质控物：水、盐和防腐剂。 |
| 预期用途 | 与iQ（R）200仪器配套使用，通过仪器对试剂进行检测，来判断、调节仪器的焦距，验证仪器的性能，使仪器在良好的使用范围内。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存，有效期：8个月。 |