| 注册证号： | 国械注进20152402785 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 268 测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152402785 |
| 注册人名称 | 善迪诺股份有限公司 |
| 注册人住所 | Via Robert Koch, 2 Milan 20152 Italy |
| 生产地址 | Via Robert Koch, 2 Milan 20152 Italy |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 268 测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-08-24 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 试剂1：咪唑缓冲液、葡萄糖、乙酰半胱氨酸（NAC）、醋酸镁、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2）、己糖激酶（HK）、单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物、叠氮钠；试剂2：磷酸肌酸溶液、二磷酸腺苷（ADP）、一磷酸腺苷（AMP ）、二腺苷五磷酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6P-DH）、叠氮钠。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶（CK-MB）活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期21个月。 |