| 注册证号： | 国械注进20152402819 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 校准品0 (S0) – 校准品5 (S5)，1.0 mL/ 瓶。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152402819 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室。 |
| 产品名称 | 肌红蛋白校准品 |
| 型号、规格 | 校准品0 (S0) – 校准品5 (S5)，1.0 mL/ 瓶。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 校准品0 (S0): BSA缓冲基质 (含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300) 含0.0 ng/mL (μg/L) 人体肌红蛋白；校准品1 (S1)-校准品5 (S5):水平分别约为50、200、800、2000 和4000 ng/mL (μg/L) 的人体肌红蛋白，溶于BSA缓冲基质( 含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300)；校准卡：1。 （具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于校准Access Myoglobin 测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的肌红蛋白水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃ 或低于-20℃ 环境下保存，有效期12个月。 |