| 注册证号： | 国械注进20152402664 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 4×3.3ml, 1×3.3ml, 3×3.3ml, 2×3.3ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152402664 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea CA 92821, USA；11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA。 |
| 生产地址 | 740West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 细胞质控品 |
| 型号、规格 | 4×3.3ml, 1×3.3ml, 3×3.3ml, 2×3.3ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-01 |
| 有效期至 | 2020-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-22 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 由经过处理的、稳定的人类红细胞组成，悬浮于等渗抑菌培养基中。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份，以及固定的红细胞，用以模拟白细胞。 （具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于监测预期结果表中所列的COULTER系列血液分析仪的性能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期154天。 |