| 注册证号： | 国械注进20152402011 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 4 x 15 mL； 4 x 29 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152402011 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA |
| 生产地址 | Lismeehan O?Callaghan?s Mills County Clare Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 钙检测试剂盒(光度测定显色法) |
| 型号、规格 | 4 x 15 mL； 4 x 29 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年10月14日同意更正代理人住所、包装规格内容，2015年6月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-06-29 |
| 有效期至 | 2020-06-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-29 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 咪唑：pH 6.9； 偶氮胂 III：0.02%； Triton X-100； 防腐剂。 （具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清、血浆和尿液中的总钙。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期30个月。 |