| 注册证号： | 国械注进20152401838 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 铁饱和溶液：2 x 60 mL；氧化铝柱：20 小袋 x 5 个柱子 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152401838 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 总铁结合力样本预处理柱试剂盒 |
| 型号、规格 | 铁饱和溶液：2 x 60 mL；氧化铝柱：20 小袋 x 5 个柱子 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-05 |
| 有效期至 | 2020-06-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-08-25“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。2016-11-01产品储存条件及有效期由“2～8℃保存，有效期24个月。”变更为“8～30℃保存，有效期13个月。”；增加适用机型：UniCel DxC 800，UniCel DxC 600；具体内容见附件。 |
| 主要组成成分 | 铁饱和溶液，氧化铝柱，用于系统性能优化的非反应性物质。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂用于预处理测定人血清或肝素（钠）处理的血浆中的总铁结合力（IBCT）含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |