| 注册证号： | 国械注进20152401573 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2×50测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152401573 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒 |
| 型号、规格 | 2×50测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-05-19 |
| 有效期至 | 2020-05-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-09 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 试剂1a（R1a）：包被山羊抗小鼠IgG：小鼠单克隆抗β亚单位人绒毛膜促性腺激素复合物的顺磁性微粒，混悬于三羟甲基氨基甲烷缓冲液（即TRIS缓冲液，内含表面活性剂、牛血清白蛋白、叠氮化钠以及 ProClin 300）中； 试剂1b（R1b）：蛋白（山羊、小鼠和重组），以枸橼酸盐缓冲液（内含表面活性剂 、叠氮化钠以及 ProClin 300）稀释； 试剂1c（R1c）:兔抗β亚单位人绒毛膜促性腺激素碱性磷酸酶（重组）结合物，以2-(N-吗啡啉）乙磺酸缓冲液（即MES缓冲液、内含表面活性剂、牛血清白蛋白、蛋白 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的总β亚单位人绒毛膜促性腺激素水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存, 有效期12个月。 |