| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2404158号 | 分类目录： | 22-01-02 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Ac?T 5 diff、Ac?T 5 diff CP。产品标准$Product Standards YZB/USA 4453-2014《血液分析仪》 | ||
| 适用范围： | 本产品是一个具有26项参数的全自动血液分析仪，内含白细胞五项分类计数器，可对封闭或者打开的小瓶中的样本进行分析。上述26个参数中，20个参数用于体外诊断：白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白浓度（HGB）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、平均血红蛋白含量（MCH）、平均血红蛋白浓度（MCHC）、红细胞分布宽度（RDW）、血小板计数（PLT）、平均血小板体积（MPV）、中性粒细胞百分比（NE%）、中性粒细胞（NE#）、淋巴细胞百分比（LY%）、淋巴细胞（LY#）、单核细胞百分 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404158号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | Parc Euromedecine, rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier cedex 4, France |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液分析仪 |
| 型号、规格 | Ac?T 5 diff、Ac?T 5 diff CP。产品标准$Product Standards YZB/USA 4453-2014《血液分析仪》 |
| 结构及组成 | 由吸样开关、试剂室、进样针、稀释器、反应池稀释剂存储器组成。 |
| 适用范围 | 本产品是一个具有26项参数的全自动血液分析仪，内含白细胞五项分类计数器，可对封闭或者打开的小瓶中的样本进行分析。上述26个参数中，20个参数用于体外诊断：白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白浓度（HGB）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、平均血红蛋白含量（MCH）、平均血红蛋白浓度（MCHC）、红细胞分布宽度（RDW）、血小板计数（PLT）、平均血小板体积（MPV）、中性粒细胞百分比（NE%）、中性粒细胞（NE#）、淋巴细胞百分比（LY%）、淋巴细胞（LY#）、单核细胞百分 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年5月5日同意更正生产地址内容，2014年9月1日核发的医疗器械注册登记表予以废止。$ |
| 批准日期 | 2015-05-05 |
| 有效期至 | 2020-05-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |