| 注册证号： | 国械注进20152401076 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2×50 测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152401076 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea， CA 92821 USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 |
| 产品名称 | 抑制素A测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 2×50 测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-03-31 |
| 有效期至 | 2020-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-09 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1a）：包被着小鼠单克隆抗抑制素A的顺磁性微粒、牛血清白蛋白（BSA）、TRIS缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300；试剂2（R1b）：小鼠单克隆抗抑制素A-碱性磷酸酶（牛）结合物、牛血清白蛋白（BSA）、磷酸盐缓冲基质、叠氮钠以及ProClin 300；试剂3（R1c）：TRIS缓冲液、牛血清白蛋白（BSA）、蛋白质（牛、小鼠）、叠氮钠、以及ProClin 300；试剂4（R1d）：磷酸缓冲液、氧化剂；试剂5（R1e）：TRIS缓冲液、清洁剂、叠氮钠以及ProClin 300。（具体内容详 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中的抑制素A的水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存, 有效期12个月。 |