注册证号: | 国械注进20152400582 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | 试剂1(R1):4 × 27 mL,试剂1(R2):4 × 9mL; 试剂1(R1):4 × 51.3 mL,试剂2(R2):4 × 17.1mL; 试剂1(R1):4 × 107 mL,试剂2(R2):4 × 40 mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152400582 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司 |
注册人住所 | Lismeehan O`Callaghan`s Mills County Clare Ireland |
生产地址 | Lismeehan O`Callaghan`s Mills County Clare Ireland |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 |
产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法) |
型号、规格 | 试剂1(R1):4 × 27 mL,试剂1(R2):4 × 9mL; 试剂1(R1):4 × 51.3 mL,试剂2(R2):4 × 17.1mL; 试剂1(R1):4 × 107 mL,试剂2(R2):4 × 40 mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-02-09 |
有效期至 | 2020-02-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2016-08-26 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
主要组成成分 | 抗人-β-脂蛋白抗体、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、缓冲液(pH 7.0) 、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3.5-二甲氧基-4 对氟苯胺 (F–DAOS) 、4-氨基安替比林、防腐剂、洗涤剂。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清和血浆中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期20个月。 |