| 注册证号： | 国械注进20152400588 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：4 × 20 mL，试剂2（R2）：4 × 5 mL； 试剂1（R1）：4 × 50 mL，试剂2（R2）：4 × 12.5 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152400588 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA |
| 生产地址 | Lismeehan O`Callaghan`s Mills County Clare Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：4 × 20 mL，试剂2（R2）：4 × 5 mL； 试剂1（R1）：4 × 50 mL，试剂2（R2）：4 × 12.5 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-29 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液（PIPES缓冲液）、脂酶、镁离子（Mg2+）、甘油激酶、N,N-二（4-磺丁基）-3,5-二甲苯胺二钠盐（MADB）、过氧化物酶、4-氨酰安替比林、甘油-3-磷酸酯氧化酶、三磷酸腺苷（ATP）、抗坏血酸氧化酶、防腐剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的甘油三酯浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |