注册证号: | 国械注进20152400306 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | 试剂1(R1):4 × 13 mL,试剂2(R2):4 × 7 mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152400306 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA |
生产地址 | Lismeehan O`Callaghan`s Mills County Clare Ireland |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(酶法) |
型号、规格 | 试剂1(R1):4 × 13 mL,试剂2(R2):4 × 7 mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-01-26 |
有效期至 | 2020-01-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2016-08-26“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。2016-09-08产品名称由“载脂蛋白B测定试剂盒(酶法)”变更为“载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)”;产品标准的4.1外观由“试剂1为无色液体,试剂2为淡黄色液体。液体无沉淀、颗粒或絮状物”变更为“试剂1是澄清、无色液体,试剂2是澄清、浅棕色液体。液体无沉淀、颗粒或絮状物”。请注册人参照变更批件自行修订产品说明书、产品标准及标签中的相关内容。 |
主要组成成分 | 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000、山羊抗载脂蛋白B抗体、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为24个月。 |