| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403464号 | 分类目录： | 22-01-02 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | LH 780 | ||
| 适用范围： | 该分析仪在临床实验室中用于体外诊断,可以提供自动化的全血计数,白细胞分类,网织细胞分析和有核红细胞(NRBC)计数。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403464号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 11800 SW 147th Avenue Miami,FL 33196 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪 |
| 型号、规格 | LH 780 |
| 结构及组成 | 分析仪由分析仪主机(电源压力箱、分析器、稀释器)，手持扫描器，电脑工作站，外接打印机及其他相关附件组成。 |
| 适用范围 | 该分析仪在临床实验室中用于体外诊断,可以提供自动化的全血计数,白细胞分类,网织细胞分析和有核红细胞(NRBC)计数。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年10月16日同意更正产品标准内容，2014年7月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3874-2011《血细胞分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |