| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403463号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | FC 500、FC 500 MPL。 | ||
| 适用范围： | 该系统用于细胞和其他微粒的生物及物理属性的定性及定量测量。当细胞单列通过一个或二个激光束时,即开始测量这些属性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403463号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 流式细胞仪(商品名：CytomicsFC500流式细胞仪、CytomicsFC500MPL流式细胞仪。) |
| 型号、规格 | FC 500、FC 500 MPL。 |
| 结构及组成 | 该产品由流式细胞仪主机、MCL(多样本进样盘)、电源箱、氩离子激光源、USB箱、打印机、条形码扫描器、驱动器、工作站、滤光器配件、可选配MPL(多种进样板)及633nm氦氖离子激光组成。 |
| 适用范围 | 该系统用于细胞和其他微粒的生物及物理属性的定性及定量测量。当细胞单列通过一个或二个激光束时,即开始测量这些属性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年10月16日同意更正产品标准内容，2014年7月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1539-2012《流式细胞仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |