| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403107号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2×60测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403107号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 2×60测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3320-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-08-24 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 试剂混合物：α-葡糖苷酶、单克隆抗体； 启始试剂：4,6-亚乙基-G7对硝基苯酚；用于系统性能优化的非反应性物质。（具体内容详见产品说明书）。产品有效期：2～8℃保存，禁止冷冻，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中的胰淀粉酶活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |