| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2403780号(更) | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2 ¡Á 3 mL | ||
| 适用范围： | 与贝克曼库尔特低浓度免疫球蛋白A(IGALC)和低浓度免疫球蛋白M(IGMLC)试剂配合使用,仅供在IMMAGE上对这些试剂进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403780号(更) |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 脑脊液蛋白校准品 |
| 型号、规格 | 2 ¡Á 3 mL |
| 结构及组成 | 加入IgA和IgM的人尿。 |
| 适用范围 | 与贝克曼库尔特低浓度免疫球蛋白A(IGALC)和低浓度免疫球蛋白M(IGMLC)试剂配合使用,仅供在IMMAGE上对这些试剂进行校准。 |
| 其他内容 | 溯源性文字性变更:由“BCR-470”变为“ERM-DA470k/IFCC”。 |
| 备注 | 溯源性文字性变更:由“BCR-470”变为“ERM-DA470k/IFCC”。 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2018-08-31 |
| 附件 | YZB/USA 4896-2013 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 加入IgA和IgM的人尿。 |
| 预期用途 | 与贝克曼库尔特低浓度免疫球蛋白A(IGALC)和低浓度免疫球蛋白M(IGMLC)试剂配合使用,仅供在IMMAGE上对这些试剂进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |