| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3402245号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 3 x 10 mL | ||
| 适用范围： | 该产品是荧光微球的悬浮液，用于流式细胞仪 FC500(FL1-5)和NAVIOS流式细胞仪(FL1-10)的前向散射光、侧向散射光和荧光通道检测器的辅助校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402245号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司 |
| 注册人住所 | Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland |
| 生产地址 | 740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014 |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 流式细胞仪质控微球 |
| 型号、规格 | 3 x 10 mL |
| 结构及组成 | 该产品包含3μm(通称直径)聚苯乙烯荧光微球,该微球悬浮在含有表面活性剂和防腐剂的水介质中，悬浮液浓度为1×106荧光微球/mL（通称浓度）。（具体内容详见说明书）。产品有效期：2-8℃保存,有效期10个月。不得冷冻保存，尽量避光。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品是荧光微球的悬浮液，用于流式细胞仪 FC500(FL1-5)和NAVIOS流式细胞仪(FL1-10)的前向散射光、侧向散射光和荧光通道检测器的辅助校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 2198-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-07 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |