| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3402262号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 3 x 10 mL | ||
| 适用范围： | 该产品是一种经过分析的荧光球（荧光微球）悬浮液，用于流式细胞仪Navios 或 Cytomics FC 500的光学系统和液流系统的日常校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402262号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司 |
| 注册人住所 | Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland |
| 生产地址 | 740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014 |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 流式细胞仪精密度质控微球(商品名：Flow-CheckPro) |
| 型号、规格 | 3 x 10 mL |
| 结构及组成 | 该产品是以下三种荧光微球的混合物：即10μm荧光微球，被488nm激发，其发射光范围为515-800nm；6μm荧光微球，被635nm激发，其荧光发射光范围为640-800nm；3μm荧光微球，被405nm激发，其发射光范围为400-500nm。该混合物悬浮在含有表面活性剂和防腐剂的水介质中，悬浮液浓度为2×106个/mL（通称浓度）。产品有效期：2-8℃保存,有效期9个月。不得冷冻保存，尽量避光。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品是一种经过分析的荧光球（荧光微球）悬浮液，用于流式细胞仪Navios 或 Cytomics FC 500的光学系统和液流系统的日常校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 1623-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-09-07 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |