| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3401640号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2×3 毫升 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401640号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 740W 83rd St., Hialeah, FL 33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 细胞质控品 |
| 型号、规格 | 2×3 毫升 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-31 |
| 有效期至 | 2018-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1072-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-08-26 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品是一种经过稳定处理的人类红细胞和白细胞液体制备物,悬浮于包含牛血清白蛋白的稳定液中。产品有效期：2-8℃保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品是一种经过分析的可溶解全血质量控制产品，用于在流式细胞仪上使用单克隆抗体试剂进行免疫表型分析的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |